Detalhes do produto
Detalhes do produto: API Avanafil
Nome do produto: Avanafil
Nome Químico: (S)-4-((3-cloro-4-metoxibenzil)amino)-2-(2-(hidroximetil)pirrolidin-1-il)-N-(piridin-2-ilmetil)pirimidina-5-carboxamida
Número CAS: 784513-34-0
Fórmula molecular: C₂₃H₂₆ClN₅O₃
Peso molecular: 455,94 g/mol
Visão geral do produto
Avanafil é um inibidor altamente potente e seletivo da fosfodiesterase-5 (PDE5) e um medicamento-de última geração-de última geração para o tratamento da disfunção erétil (DE). Comparado com medicamentos similares anteriores, o avanafil é conhecido pelo seu início rápido e alta seletividade, fornecendo aos fabricantes um ingrediente ativo essencial para a criação de produtos diferenciados e de alto desempenho.
Nossa API avanafil de alta-pureza, fabricada em estrita conformidade com os padrões cGMP, é a escolha ideal para desenvolver e fabricar terapias de DE de próxima{1}}geração e capturar o segmento premium do mercado.
Principais vantagens
✅ Desempenho superior do produto: Avanafil é altamente considerado por seu rápido início de ação (até 15 minutos) e alta seletividade PDE5 (reduzindo os efeitos colaterais relacionados a PDE1 e PDE6) e possui um potencial de mercado promissor.
✅ Ultra-alta pureza e qualidade: garantimos pureza da API avanafil maior ou igual a 99,5%, garantindo potência consistente e segurança superior para seus produtos acabados.
✅ Suporte regulatório abrangente: Nossos produtos cumprem rigorosamente os padrões da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.). Fornecemos suporte abrangente de documentação regulatória para auxiliar em suas aplicações no mercado global.
✅ Fabricação em conformidade com cGMP-: Produzido em nossas instalações cGMP certificadas internacionalmente, garantimos rastreabilidade total e controle de qualidade incomparável, desde os materiais iniciais até o produto acabado.
✅ Cadeia de fornecimento confiável: temos tecnologia de produção madura e forte capacidade de produção, o que pode garantir o fornecimento estável e-a entrega pontual de pedidos em grandes quantidades. Somos seu parceiro estratégico confiável.
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Aparência | Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado |
| Identificação | Está em conformidade com USP/Ph. EUR. padrões (HPLC, IR) |
| Ensaio (em base seca) | Maior ou igual a 99,5% |
| Substâncias Relacionadas | Impureza única máxima desconhecida menor ou igual a 0,15%, impurezas totais menor ou igual a 0,5% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 0,5% |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1% |
| Metais Pesados | < 20 ppm |
| Rotação óptica específica | [ ]²⁰D: -grau XX a -grau XX (consulte o COA para obter valores específicos) |
| Tamanho de partícula | Pode ser personalizado de acordo com os requisitos do processo de formulação do cliente |
Sistema de Qualidade e Conformidade
A qualidade é a nossa principal prioridade. Nosso sistema de qualidade garante que cada lote de API avanafil atenda aos mais rigorosos requisitos regulatórios globais.
Conformidade regulatória: Nossos sistemas de produção e controle de qualidade são projetados para atender aos padrões da FDA dos EUA, EMA da UE, OMS e outros importantes reguladores do mercado.
Controle analítico rigoroso: Utilizamos técnicas analíticas avançadas (como HPLC, GC e IR) para análise abrangente de identidade, pureza, potência e perfil de impurezas.
Dados de estabilidade: conduzimos estudos de estabilidade acelerados e de longo-prazo para determinar uma data de validade cientificamente sólida para seu produto e fornecer um pacote abrangente de dados de estabilidade para dar suporte à sua aplicação regulatória.
Rastreabilidade total: Registros abrangentes de produção e testes em lote garantem rastreabilidade completa e bidirecional, desde a matéria-prima até o produto acabado.
Embalagem e armazenamento
Embalagem padrão:
Interno: saco de polietileno-dupla camada, selado-a quente
Exterior: tambor de fibra ou papelão selado-à prova de umidade
Tamanhos comuns: 1 kg/saco, 5 kg/tambor; tamanhos personalizados disponíveis mediante solicitação.
Armazenar:
Armazenar em recipiente fechado em temperatura ambiente (15-25 graus), em local seco e protegido da luz.
Remessa: Utilizamos uma rede logística internacional confiável para garantir uma entrega segura, confidencial e oportuna no local designado.
Mercados-alvo e aplicações
Nossa API avanafil é ideal para a produção das seguintes-formulações de DE de alta qualidade:
Comprimidos de desintegração oral-de ação rápida
Comprimidos-revestidos por película (50 mg, 100 mg, 200 mg)
Outras formas farmacêuticas inovadoras (por exemplo, cápsulas moles)
Por que nos escolher?
Conhecimento técnico: somos proficientes na síntese e purificação de avanafil, o que nos permite fornecer produtos competitivos e de alta{0}}qualidade.
Custo-efetivo: por meio da otimização de processos e da produção em-grande escala, oferecemos preços competitivos aos nossos parceiros estratégicos.
Parceria: nos esforçamos para transcender um simples relacionamento entre comprador-vendedor e nos tornarmos um parceiro confiável e de longo-prazo à medida que você expande seus negócios, oferecendo opções flexíveis de colaboração e suporte técnico contínuo.
Confidencialidade: Assinamos acordos de confidencialidade rigorosos com todos os nossos clientes para proteger totalmente seus interesses comerciais e propriedade intelectual.
Nossos métodos de pagamento
Contate-nos
Tag: matéria-prima avanafil, fabricantes e fornecedores de matéria-prima avanafil na China